Hoher Standard offiziell bestätigt

Überprüfbare Qualität ist unsere Visitenkarte. Deshalb begleiten ständige Kontrollen die streng nach internationalen Standards geregelten Herstellprozesse für Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Diäten. 

Die Kontrollen werden sichergestellt durch ein eigenes Qualitäts- und Umweltschutz-Managementsystem, das u. a. auch interne Selbstinspektionen beinhaltet, bzw. selbst regelmäßig im Rahmen von nationalen sowie internationalen GMP-Inspektionen durch Behörden sowie durch unsere Kunden überprüft wird.

Diese - u. a. EDV-gestützten - Kontrollinstrumente haben Produkte, Leistungen, Produktionsabläufe und -umgebungen, die Produktion selbst sowie die Umsetzung von gesetzlichen Texten und Leitlinien im Fokus. Hierbei ist für uns nicht nur der jetzige, sondern auch vorausschauend der zukünftige Stand der Technik unser Ansporn.

Entsprechend liegen selbstverständlich folgende Erlaubnisse bzw. Zertifizierungen vor:

  • Herstellungserlaubnis nach AMG
  • Großhandelserlaubnis nach AMG
  • Zertifikat über die Übereinstimmung eines pharmazeutischen Herstellers mit GMP-Artikel 111 (5) der Richtlinie 2001/83/EC
  • Erlaubnis gemäß § 4a DiätV