

Hoher Standard offiziell bestätigtÜberprüfbare Qualität ist unsere Visitenkarte. Deshalb begleiten ständige Kontrollen die streng nach internationalen Standards geregelten Herstellprozesse für Arzneimittel, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel und Diäten. Die Kontrollen werden sichergestellt durch: GMP-Inspektionen durch Kunden und Behörden, PMS-gesteuerte Chargendokumentation, ein eigenes Qualitäts- und Umweltschutz-Managementsystem, SAP, interne und externe Audits. Diese - u. a. EDV-gestützten - Kontrollinstrumente nehmen Produkte, Leistungen, Produktionsabläufe und -umgebungen sowie sämtliche Vermarktungsvorgaben der Gesundheitsbehörden ins Visier. Zusätzliche Transparenz und Sicherheit geben unabhängige Zertifizierungen wie z. B.: - DIN ISO 13485:2003 für Herstellung/Vertrieb von Medizinprodukten: Diese bestätigt die Einhaltung der EWG Richtlinie 93/42 und der Anforderungen des Gesetzes für Medizinprodukte (MPG) - Zertifikat über die GMP-Übereinstimmung eines pharmazeutischen Herstellers (GMP-Zertifikat) ausgestellt von der Behörde der regionalen Arzneimittelüberwachung
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